مجموعة أدوات الكشف عن IgM للفيروس المخلوي التنفسي (طريقة الذهب الغروية)

الاستخدام المقصود
تم تصميم مجموعة الكشف عن IgM للفيروس التنفسي المخلوي (طريقة الذهب الغروية) للكشف النوعي في المختبر عن الأجسام المضادة IgM في مصل الدم البشري أو البلازما أو الدم الكامل من الأفراد المشتبه في إصابتهم بالفيروس المخلوي التنفسي من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم. يتم توفير هذا الاختبار فقط للاستخدام من قبل المختبرات السريرية أو للعاملين في مجال الرعاية الصحية لاختبار نقطة الرعاية. لا ينبغي استخدام نتائج اختبار الأجسام المضادة كأساس وحيد لتشخيص أو استبعاد الإصابة بالفيروس المخلوي التنفسي أو للإبلاغ عن حالة الإصابة. يجب تأكيد التشخيص بالاشتراك مع الأعراض السريرية أو طرق الاختبار التقليدية الأخرى.

تلخيص وشرح
الفيروس المخلوي التنفسي هو فيروس RNA ينتشر عبر قطرات الهواء والاتصال الوثيق. وهو أكثر شيوعًا عند الأطفال حديثي الولادة والرضع أقل من 6 أشهر، مع فترة حضانة تتراوح من 3 إلى 7 أيام. يمكن أن يصاب الفيروس المخلوي التنفسي طوال العام، وهو أكثر انتشارًا في فصل الشتاء. بعد الإصابة، يظهر بشكل رئيسي على شكل عدوى في الجهاز التنفسي العلوي. يمكنه الكشف نوعيًا عن الأجسام المضادة IgM في مصل الدم البشري أو البلازما أو الدم الكامل. يمكن لمجموعة أدوات الكشف عن IgM للفيروس المخلوي التنفسي (طريقة الذهب الغروية) أن توفر اكتشافًا سريعًا لفيروس IgM للفيروس المخلوي التنفسي لدى المرضى الذين تظهر عليهم الأعراض. ​​ويمكن أن توفر نتيجة اختبار فورية خلال 15 دقيقة بواسطة موظفين يتمتعون بالحد الأدنى من المهارات دون استخدام معدات المختبرات.
مبدأ الاختبار
تستخدم هذه المجموعة مقايسة التصوير المناعي للذهب الغروي (GICA).
تحتوي بطاقة الاختبار على:
1. المستضد الغروي المسمى بالذهب ومجمع الأجسام المضادة لمراقبة الجودة.
2. أغشية النيتروسليلوز مثبتة بخط اختبار واحد (خط T) وخط واحد لمراقبة الجودة (خط C).
عند إضافة كمية مناسبة من العينة إلى بئر العينة لبطاقة الاختبار، ستتحرك العينة للأمام على طول بطاقة الاختبار تحت الإجراء الشعري.
إذا كانت العينة تحتوي على جسم مضاد IgM للفيروس المخلوي التنفسي، فسوف يرتبط الجسم المضاد بمستضد الفيروس المخلوي التنفسي الغروي المسمى بالذهب، وسيتم التقاط المركب المناعي بواسطة الجسم المضاد IgM أحادي النسيلة المضاد للإنسان والمثبت على غشاء النيتروسليلوز لتشكيل خط T بنفسجي/أحمر، يوضح أن العينة إيجابية للأجسام المضادة IgM. إذا لم يتطور الخط C، تكون نتيجة الاختبار غير صالحة ويجب إعادة اختبار العينة بجهاز آخر.

المواد المقدمة

المواصفات: 1 طن/صندوق، 20 طن/صندوق، 25 طن/صندوق، 50 طن/صندوق

إجراء الاختبار
 الخطوة 1: اسمح لجهاز الاختبار والمخزن المؤقت والعينة بالتوازن مع درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
 الخطوة 2: أخرج جهاز الاختبار من الحقيبة المغلقة. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستو.
 الخطوة 3: قم بتسمية الجهاز برقم العينة.
 الخطوة 4: استخدام قطارة يمكن التخلص منها، نقل المصل أو البلازما أو الدم الكامل. أمسك القطارة عموديًا وانقل قطرة واحدة من العينة (حوالي 10 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) لجهاز الاختبار، وأضف على الفور قطرتين من المخزن المؤقت للاختبار (حوالي 70-100 ميكرولتر). تأكد من عدم وجود فقاعات الهواء.
 الخطوة 5: قم بإعداد مؤقت. قراءة النتائج في 15 دقيقة.
لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة. لتجنب الارتباك، تخلص من جهاز الاختبار بعد تفسير النتيجة. إذا كنت بحاجة إلى تخزينه لفترة طويلة، يرجى التقاط صورة للنتيجة.

نتائج
 1. النتيجة السلبية:
إذا تطور الخط C فقط، يشير الاختبار إلى عدم وجود جسم مضاد يمكن اكتشافه في العينة. والنتيجة سلبية أو غير متفاعلة.
2. النتيجة الإيجابية:
بالإضافة إلى وجود الخط C، إذا تطور الخط T، يشير الاختبار إلى وجود الجسم المضاد IgM. والنتيجة إيجابية أو رد فعل.
3. غير صالح
إذا لم يتطور الخط C، يكون الاختبار غير صالح بغض النظر عن تطور لون الخط T كما هو موضح أدناه. كرر الفحص بجهاز جديد.