وصف المنتج
الاستخدام المقصود
مجموعة الكشف السريع عن مرض السل IgG/IgM (طريقة الذهب الغروية) هي اختبار مناعي للتدفق الجانبي للكشف النوعي عن الأجسام المضادة من فئة IgG/IgM لمرض السل في عينات المصل أو البلازما أو الدم الكامل. الغرض منه هو استخدامه كاختبار فحص ويوفر نتيجة اختبار أولية للتشخيص المبكر وإدارة المرضى المرتبطين بالعدوى بمرض السل.
أي تفسير أو استخدام لنتيجة الاختبار الأولية هذه يجب أن يعتمد أيضًا على النتائج السريرية الأخرى وكذلك على الحكم المهني لمقدمي الرعاية الصحية. يجب دمج طريقة (طرق) الاختبار البديلة لتأكيد نتيجة الاختبار التي حصل عليها هذا الجهاز.
ملخص وشرح للاختبار
السل هو مرض معدي مزمن تسببه عدوى المتفطرة السلية مع فترة حضانة تتراوح من 4 إلى 8 أسابيع، 80٪ منها تحدث في الرئتين. ينتقل المرض بشكل رئيسي عن طريق الجهاز التنفسي. عندما يسعل المريض أو يعطس أو يتحدث بصوت عالٍ أو يبصق، تفرز الرذاذ المصاب ببكتيريا المتفطرة السلية من الجسم لتشكل قطرات مجهرية تطفو في الهواء ويستنشقها الآخرون لتسبب العدوى.
الكواشف والمواد الموردة
الموديل:Ag، IgM، IgG، IgM/IgG، IgM وIgG، Ag وIgM/IgG، Ag وIgM وIgG
المواد المقدمة:
مبدأ الاختبار
تستخدم هذه المجموعة مقايسة التصوير المناعي للذهب الغروي (GICA).
تحتوي بطاقة الاختبار على:
1. المستضد الغروي المسمى بالذهب ومجمع الأجسام المضادة لمراقبة الجودة.
2. أغشية النيتروسليلوز مثبتة بخطين اختبار (خط IgG وخط IgM) وخط واحد لمراقبة الجودة (خط C).
عند إضافة كمية مناسبة من العينة إلى بئر العينة لبطاقة الاختبار، ستتحرك العينة للأمام على طول بطاقة الاختبار تحت الإجراء الشعري.
إذا كانت العينة تحتوي على جسم مضاد IgG/IgM لمرض السل، فسوف يرتبط الجسم المضاد بمستضد السل الغروي المسمى بالذهب، وسيتم التقاط المركب المناعي بواسطة الجسم المضاد IgG/IgM أحادي النسيلة المضاد للإنسان والمثبت على غشاء النيتروسليلوز لتشكيل خط T أرجواني/أحمر، يوضح أن العينة إيجابية للأجسام المضادة IgG/IgM.
إجراء الاختبار
الخطوة 1: اسمح لجهاز الاختبار والمخزن المؤقت والعينة بالتوازن مع درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
الخطوة 2: قم بإزالة جهاز الاختبار من الحقيبة المختومة. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستو.
الخطوة 3: قم بتسمية الجهاز برقم العينة.
الخطوة 4: استخدام قطارة يمكن التخلص منها، نقل المصل أو البلازما أو الدم الكامل. أمسك القطارة عموديًا وانقل قطرة واحدة من العينة (حوالي 10 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) لجهاز الاختبار، وأضف على الفور قطرتين من المخزن المؤقت للاختبار (حوالي 70-100 ميكرولتر). تأكد من عدم وجود فقاعات الهواء.
الخطوة 5: قم بإعداد مؤقت. قراءة النتائج في 15 دقيقة.
لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة. لتجنب الارتباك، تجاهل جهاز الاختبار بعد تفسير النتيجة. إذا كنت بحاجة إلى تخزينه لفترة طويلة، يرجى التقاط صورة للنتيجة.
نتائج
سلبي:
إذا ظهر خط مراقبة الجودة C فقط، ولم تكن خطوط الاختبار M وG باللون الأرجواني/الأحمر، فهذا يشير إلى عدم اكتشاف أي جسم مضاد، وتكون النتيجة سلبية.
إيجابي:
IgM إيجابي: إذا ظهر كل من خط مراقبة الجودة C وخط الاختبار M باللون الأرجواني/الأحمر، فهذا يشير إلى اكتشاف الجسم المضاد IgM، والنتيجة إيجابية للجسم المضاد IgM.
IgG إيجابي: إذا ظهر كل من خط مراقبة الجودة C وخط الاختبار G باللون الأرجواني/الأحمر، فهذا يشير إلى اكتشاف الجسم المضاد IgG، والنتيجة إيجابية للجسم المضاد IgG.
IgM وIgG إيجابيان: إذا كان خط مراقبة الجودة C وخطي الاختبار M وG يظهران باللون الأرجواني/الأحمر، فهذا يشير إلى اكتشاف الأجسام المضادة IgM وIgG، وتكون النتيجة إيجابية لكل من الأجسام المضادة IgM وIgG.
غير صالح:
إذا لم يتم عرض خط مراقبة الجودة C، فإن نتيجة الاختبار غير صالحة بغض النظر عما إذا كان هناك خط اختبار أرجواني/أحمر، ويجب اختبارها مرة أخرى.