الاستخدام المقصود
مجموعة أدوات الكشف السريع عن HAV IgG/IgM (طريقة الذهب الغروية) هي اختبار مناعي للتدفق الجانبي للكشف النوعي عن الأجسام المضادة (IgG وIgM) لفيروس التهاب الكبد A (HAV) في عينات المصل أو البلازما أو الدم الكامل. الغرض منه هو استخدامه كاختبار فحص ويوفر نتيجة اختبار أولية للتشخيص المبكر وإدارة المرضى المرتبطين بالعدوى بفيروس التهاب الكبد A.
أي تفسير أو استخدام لنتيجة الاختبار الأولية هذه يجب أن يعتمد أيضًا على النتائج السريرية الأخرى وكذلك على الحكم المهني لمقدمي الرعاية الصحية. يجب دمج طريقة (طرق) الاختبار البديلة لتأكيد نتيجة الاختبار التي حصل عليها هذا الجهاز.
ملخص وشرح
التهاب الكبد أ هو مرض معد يسببه فيروس التهاب الكبد أ (HAV)، وهو آفة التهابية في الكبد وينتقل عن طريق البراز والفم. المظهر الرئيسي هو التهاب الكبد الحاد، والعدوى بدون أعراض شائعة. يمكن أن يحدث المرض في أي عمر، ولكنه يظهر بشكل رئيسي عند الأطفال والمراهقين.
مبدأ الاختبار
تستخدم هذه المجموعة مقايسة التصوير المناعي للذهب الغروي (GICA).
تحتوي بطاقة الاختبار على:
1. المستضد الغروي المسمى بالذهب ومجمع الأجسام المضادة لمراقبة الجودة.
2. أغشية النيتروسليلوز مثبتة بخطين اختبار (خط IgG وخط IgM) وخط واحد لمراقبة الجودة (خط C).
عند إضافة كمية مناسبة من العينة إلى بئر العينة لبطاقة الاختبار، ستتحرك العينة للأمام على طول بطاقة الاختبار تحت الإجراء الشعري.
إذا كانت العينة تحتوي على جسم مضاد IgG/IgM لـ HAV، فسوف يرتبط الجسم المضاد بمستضد HAV الغروي المسمى بالذهب، وسيتم التقاط المركب المناعي بواسطة الجسم المضاد IgG/IgM أحادي النسيلة المضاد للإنسان والمثبت على غشاء النيتروسليلوز لتشكيل خط T أرجواني/أحمر، يوضح أن العينة إيجابية للأجسام المضادة IgG/IgM.
جمع العينات وإعدادها
1. يمكن إجراء هذا الاختبار باستخدام مصل الدم البشري أو البلازما أو عينات الدم الكاملة، بما في ذلك الدم المحيطي والبلازما المحضرة من مضادات التخثر المستخدمة سريريًا (EDTA، الهيبارين، سترات الصوديوم)، إلخ.
تخصيص: 1 طن / صندوق ، 20 طن / صندوق ، 25 طن / صندوق ، 50 طن / صندوق
نتائج
سلبي:
إذا ظهر خط مراقبة الجودة C فقط، ولم تكن خطوط الاختبار M وG باللون الأرجواني/الأحمر، فهذا يشير إلى عدم اكتشاف أي جسم مضاد، وتكون النتيجة سلبية.
إيجابي:
IgM إيجابي: إذا ظهر كل من خط مراقبة الجودة C وخط الاختبار M باللون الأرجواني/الأحمر، فهذا يشير إلى اكتشاف الجسم المضاد IgM، والنتيجة إيجابية للجسم المضاد IgM.
IgG إيجابي: إذا ظهر كل من خط مراقبة الجودة C وخط الاختبار G باللون الأرجواني/الأحمر، فهذا يشير إلى اكتشاف الجسم المضاد IgG، والنتيجة إيجابية للجسم المضاد IgG.
IgM وIgG إيجابيان: إذا كان خط مراقبة الجودة C وخطي الاختبار M وG يظهران باللون الأرجواني/الأحمر، فهذا يشير إلى اكتشاف الأجسام المضادة IgM وIgG، وتكون النتيجة إيجابية لكل من الأجسام المضادة IgM وIgG.
غير صالح:
إذا لم يتم عرض خط مراقبة الجودة C، فإن نتيجة الاختبار غير صالحة بغض النظر عما إذا كان هناك خط اختبار أرجواني/أحمر، ويجب
