اختبار فيروس التهاب الكبد الوبائي سي أب السريع
【الاستخدام المقصود】
التهاب الكبد C المزمن هو مرض ينتقل عن طريق الدم في المقام الأول وينتج عن الإصابة بفيروس التهاب الكبد C (HCV). يمكن أن تؤدي الإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي (سي) إلى التهاب مزمن ونخر وتليف في الكبد، وقد يصاب بعض المرضى بتليف الكبد أو حتى بسرطان الخلايا الكبدية (HCC). يعد اكتشاف الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV) مناسبًا لفحص السكان المعرضين للخطر الشديد ويمكن استخدامه أيضًا للفحص الأولي للأشخاص المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV).
يستخدم هذا المنتج للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد C في عينات المصل والبلازما البشرية، ويمكن استخدامه للتشخيص المساعد للعدوى بفيروس التهاب الكبد C السريري.
【مبدأ الاختبار】
يتكون هذا المنتج من مستضد فيروس التهاب الكبد C المؤتلف المهندس وراثيًا وIgG المضاد للأرنب للأغنام والمثبت في غشاء النيتروسليلوز، ومغلف بمستضد فيروس التهاب الكبد الوبائي المؤتلف المسمى بالذهب الغروي ومستضد IgG للأرنب المسمى بالذهب وكواشف أخرى. تم استخدام طريقة ساندويتش المستضد المزدوج للكشف عن الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي في مصل الدم / البلازما البشرية بواسطة التحليل اللوني المناعي للذهب الغروي.
أثناء الاختبار، تتم إضافة عينة الدم إلى فتحة العينة في المجموعة. يتم أولاً خلط العينة مع الذهب الغروي المناعي على ورق الألياف الزجاجية، ومن ثم يتم شطفها إلى غشاء السليلوز النترات. إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة لفيروس التهاب الكبد C، فإن هذه الأجسام المضادة ترتبط أولاً بالذهب الغروي المطلي بمستضد مؤتلف، بحيث عندما يتم شطف الخليط إلى غشاء ألياف النيترو، سيتم التقاطه بواسطة خط الكشف (T-line) الثابت إلى مستضد فيروس التهاب الكبد C لتكوين مركب مناعي غرواني ذهبي يسمى الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV) ومستضد فيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV). ولذلك، يظهر خط أحمر على خط T، مما يشير إلى نتيجة إيجابية. إذا لم تكن هناك أجسام مضادة لفيروس التهاب الكبد C في دم الشخص، فلن يتكون خط أحمر على خط الاختبار (T-line)، وهي نتيجة سلبية. خط مراقبة الجودة (خط C) الموجود على الطقم مغطى بـ IgG المضاد للأغنام، وفي كل الأحوال يجب أن يظهر خط أحمر على خط مراقبة الجودة أثناء الاختبار لإثبات أن الطقم يعمل بشكل صحيح.
【الكواشف والمواد الموردة】
|
اسم المكون |
1 طن/صندوق |
20 طن / صندوق |
25 طن/صندوق |
50 طن/صندوق |
|
بطاقة الاختبار |
1 |
20 |
25 |
50 |
|
عينة مخففة |
0.5 مل |
4 مل |
5 مل |
10 مل |
|
قطارة يمكن التخلص منها |
1 |
20 |
25 |
50 |
الموديل: بطاقة الاختبار، شريط الاختبار
【مدة الصلاحية والتخزين】
1. يجب تخزين العبوة الأصلية في مكان جاف بدرجة حرارة 2-30 درجة مئوية ومحمية من الضوء.
2. العمر الافتراضي لمجموعة الاختبار هو سنتان من تاريخ الصنع. ارجع إلى ملصقات المنتج لمعرفة تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور.
3. يمكن نقل العبوة الأصلية عند درجة حرارة 2-37 درجة مئوية لمدة 20 يومًا.
4. بعد فتح العبوة الداخلية، ستصبح بطاقة الاختبار غير صالحة بسبب امتصاص الرطوبة، يرجى استخدامها خلال ساعة واحدة.
【إجراء الاختبار】
الخطوة 1: اسمح لجهاز الاختبار والمخزن المؤقت والعينة بالتوازن مع درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
الخطوة 2: قم بإزالة جهاز الاختبار من الحقيبة المختومة. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستو.
الخطوة 3: قم بتسمية الجهاز برقم العينة.
الخطوة 4: استخدام قطارة يمكن التخلص منها، نقل المصل أو البلازما أو الدم الكامل. أمسك القطارة عموديًا وانقل قطرة واحدة من العينة (حوالي 40 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) لجهاز الاختبار، وأضف على الفور قطرتين من المخزن المؤقت للاختبار (حوالي 70-100 ميكرولتر). تأكد من عدم وجود فقاعات الهواء.
الخطوة 5: قم بإعداد مؤقت. قراءة النتائج في 15 دقيقة.
لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة. لتجنب الارتباك، تجاهل جهاز الاختبار بعد تفسير النتيجة. إذا كنت بحاجة إلى تخزينه لفترة طويلة، يرجى التقاط صورة للنتيجة.
【تفسير نتائج الفحص】
1. النتيجة السلبية:
إذا تطور الخط C فقط، يشير الاختبار إلى عدم وجود فيروس التهاب الكبد C الذي يمكن اكتشافه في العينة. والنتيجة سلبية أو غير متفاعلة.
2. النتيجة الإيجابية:
بالإضافة إلى وجود الخط C، إذا تطور الخط T، يشير الاختبار إلى وجود فيروس التهاب الكبد C. والنتيجة هي فيروس التهاب الكبد C إيجابية أو رد الفعل.
3. غير صالح
إذا لم يتطور الخط C، يكون الاختبار غير صالح بغض النظر عن تطور لون الخط T كما هو موضح أدناه. كرر الفحص بجهاز جديد.
