الاستخدام المقصود
تم تصميم مجموعة اختبار الأجسام المضادة لـ Treponema Pallidum من Babio® (الذهب الغروي) للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لـ Treponema pallidum (TP) في عينات الدم الكاملة والمصل والبلازما. وهو مخصص للاستخدام في المؤسسات الطبية من قبل موظفين مدربين كوسيلة مساعدة لتشخيص الحالات السريرية المتعلقة بالعدوى بالمثقبية الشاحبة (المعروفة أيضًا باسم مرض الزهري).
الزهري هو مرض تسببه بكتيريا الملتوية تسمى اللولبية الشاحبة (TP). TP هي بكتيريا الملتوية ذات غلاف خارجي وغشاء السيتوبلازم. وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض (CDC)، فإن عدد حالات الإصابة بمرض الزهري قد زاد بشكل ملحوظ منذ عام 1985. تعد المراحل السريرية المتعددة والفترات الطويلة من العدوى الكامنة بدون أعراض من سمات مرض الزهري. إذا لم يتم علاجه، فإن TP يتحرك في جميع أنحاء الجسم ويمكن أن يسبب ضررًا للعديد من الأعضاء، مما يجعل مرض الزهري مرضًا يهدد الحياة إذا لم يتم علاجه مبكرًا بما فيه الكفاية.
مجموعة اختبار الأجسام المضادة لللولبية الشاحبة (الذهب الغروي) عبارة عن اختبار تشخيصي مناعي يُستخدم للكشف عن الأجسام المضادة لللولبية الشاحبة استنادًا إلى مقايسة التحليل اللوني المناعي للذهب الغروي. هذه الطريقة سريعة ومريحة في الاستخدام وتتطلب القليل من المعدات. ويمكن إجراؤها في غضون 15 إلى 20 دقيقة بواسطة أفراد ذوي مهارات محدودة.
1. اسمح لجهاز الاختبار، المخفف، العينة بالتوازن إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
2. قم بإزالة جهاز الاختبار من الحقيبة المختومة. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستو.
3. قم بتسمية الجهاز برقم العينة.
4. باستخدام قطارة يمكن التخلص منها، نقل المصل أو البلازما أو الدم الكامل. أمسك القطارة عموديًا وانقل قطرة واحدة من العينة (حوالي 10-30 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) لجهاز الاختبار، وأضف على الفور قطرتين من المادة المخففة (حوالي 70-100 ميكرولتر). تأكد من عدم وجود فقاعات الهواء.
5. قم بإعداد مؤقت. قراءة النتائج في 15 دقيقة.
لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة. لتجنب الارتباك، تجاهل جهاز الاختبار بعد تفسير النتيجة. إذا كنت بحاجة إلى تخزينه لفترة طويلة، يرجى التقاط صورة للنتيجة.
المواد المقدمة
الموديل: بطاقة الاختبار، شريط الاختبار
إيجابي: يظهر خط أحمر عند موضع خط مراقبة الجودة (خط C) وخط الكشف (خط T)، مما يشير إلى أن نتيجة اختبار الجسم المضاد لللولبية الشاحبة في العينة كانت إيجابية.
سلبي: في حالة وجود النطاق C فقط، يشير ذلك إلى عدم اكتشاف أي جسم مضاد لللولبية الشاحبة في العينة. والنتيجة سلبية.
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. راجع الإجراء وكرر الإجراء باستخدام مجموعة أدوات جديدة. إذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.